Гигиена труда в химико-фармацевтической промышленности. Мероприятия по оздоровлению условий труда

Здравствуй студент! Можно сказать, я набирал эту лекцию специально для Тебя, чтобы у Тебя появилось хоть чуточку свободного времени! Текст этой лекции ты можешь использовать, как Тебе заблагорассудится , с одним условием, если Ты обнаружишь в нижеследующей лекции ошибку L (опечатку, непонятное сокращение и т.д.), будь добр, сообщи о ней мне (на [email protected] , или кидай смс на +7-911-212-94-57) я немедленно её исправлю, и твоим коллегам будет ещё проще, чем нам с Тобой. Надеюсь на Твою отзывчивость J!!!

Успехов в учёбе. ЛисЪ

ГИГИЕНА ТРУДА

В ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Химико-фармацевтическая промышленность - одна из ведущих отраслей народного хозяйства. В нее входит комплекс производств, в котором наряду с химическими способами обработки материалов широко используется биологический синтез лекарственных препаратов.

В 1981-1985 гг. перед медицинской промыш­ленностью была поставлена задача дальнейшего увеличения производства антибиотиков, витаминов, гормонов и других лекарственных средств для профилактики и лечения тубер­кулеза, вирусных, острых бактериальных, инфекционных, сердечно-сосудистых и других заболеваний.

Современная химико-фармацевтическая промышленность имеет ряд особенностей, что определяет специфику ее развития, например, высокие требования, предъявляемые к химической чистоте выпускаемой продукции. Помимо этого, для препаратов, предназначенных для подкожных, внутримышечных инъекций и внутривенных вливаний, должна быть обеспечена полная стерильность. Их качество должно строго соответствовать требованиям Государствен­ной фармакопеи СССР.

Следующей особенностью химико-фармацевтической промышленности является небольшой объем производства большинства лекарственных препаратов. Только сульфанил­амиды, салицилаты, барбитураты, анальгетики, некоторые антибиотики и противотуберкулезные средства выпускаются в больших количествах.

ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНЫХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ

В химико-фармацевтической промышленности выделяют несколько групп предприятий. Ведущими из них являются Заводы по изготовлению синтетических лекарственных препаратов, заводы по производству антибиотиков и пред­приятия по производству препаратов и готовых лекарствен­ных форм.

В основу промышленного производства синтетических лекарственных средств положено широкое применение орга­ническою синтеза, что сближает данные предприятия с промышленностью основной химии.

В особую группу объединяются предприятия антибио-тиков Что связано с тем, что основой технологического процесса получения данных препаратов является биологи­ческий синтез.

Характерной особенностью заводов по производству фармацевтических и готовых лекарственных форм является выпуск большого количества разнообразных лекарственных средств в виде жидких экстрактов и настоек, инъекционных растворов в ампулах, таблеток, драже, плас-1ырей и др.

В промышленном производстве химико-фармацевтичес-ких препаратов широко используют разнообразное сырье, получаемое как из растительных и животных продуктов, так и путем химического синтеза. Наиболее распространенным является химическое сырье. Минеральное сырье при­меняется для производства неорганических солей, а также в качестве ингредиентов для проведения различного синтеза органических соединений. Используется большое количество минеральных кислот и щелочей. Исходное органическое сырье поставляет коксохимическая, нефтехимическая, анилинокрасочная промышленность и предприятия основного органического синтеза.

В производстве лекарственных препаратов широко ис­пользуется также животное сырье, в частности гистидин получают из крови животных, адреналин- из надпочеч­ников, инсулин - из поджелудочной железы, тиреоидин - из щитовидной железы и т. д.

Все виды технологических операций при получении лекарственных препаратов можно подразделить на под­готовительные, собственно процессы получения лекарствен­ного препарата, заключительные и дополнительные опе­рации.

Подготовительные операции - хранение, перемещение твердых, жидких и газообразных материалов, их преобра­зование: измельчение и дробление твердого сырья, раз­деление твердых веществ, удаление из них жидкостей и газов с использованием методов отстаивания, фильтрации, цент­рифугирования, охлаждения, кристаллизации, вакуумиро-вания и др.

В основе собственно процессов получения лекарствен­ных средств лежат обменные, термические, электрохи­мические, биологические процессы, электролиз и др. В этой стадии технологического процесса находят широкое применение реакции сульфирования, нитрования и галоге-нирования, аминирования и оксилирования, восстановления и окисления и т. д.

На заключительном этапе лекарственные препараты подвергаются сушке, измельчению, таблетированию, ампу-лированию, расфасовке и упаковке.

Подготовительные операции. Значительная часть исход­ного сырья для получения галеновых и синтетических лекарственных препаратов находится в твердом состоянии и подвергается дроблению, размолу. Необходимость в проведении этой операции часто возникает и при полу­чении лекарственных форм (таблетки, драже и др.). Дроб­ление ведется на щековых, валковых, конусных, молот­ковых и других дробилках. Размол осуществляется с по­мощью шаровых и фарфоровых мельниц, дезинтеграторов. Небольшие количества лекарственного продукта измельчаются в ступках на механическом приводе, мельницах Исламгулова, «Эксцельсиор» и др.

Профессиональными вредностями при дроблении, размоле и разделении исходных продуктов лекарственных средств являются пыль, интенсивный шум и общая вибрация. Пыль выделяется в месте поступления лекарственного с ирья или готового продукта в дробилки и на мельницы и в месте выхода измельченного вещества.

Неблагоприятной в гигиеническом отношении операцией является разделение материалов на фракции. Используемые при этом воздушные сепараторы и механические сита служат значительными источниками выделения пыли. При произ­водстве малотоннажных лекарственных препаратов (напри­мер, гормональных) нередко применяется протирка ручным способом на ситах, что связано с выделением пыли и загрярязнением кожи и спецодежды работающих.

Для борьбы с выделением пыли необходимы правиль­ная организация технологического процесса и оборудова­ния, укрытие мест выделения пыли с аспирацией запылен­ного воздуха. Так как шум и вибрация на дробильно-размольных установках могут превышать допустимые величины, данное оборудование требуется размещать в от­дельных производственных помещениях, а фундаменты под ними не должны быть связаны с конструкциями щания. В борьбе с шумом и вибрацией необходимо использовать противошумные и виброгасящие устройства и материалы. Управление процессами измельчения и дроб­ления целесообразно осуществлять дистанционно.

При транспортировке рабочие могут контактировать не только с парами и газами, но и с жидкими и сыпучими вредными веществами. В ряде случаев еще применяются ручная транспортировка, загрузка и выгрузка лекарственного сырья (например, растительного происхождения).

Перемещение жидких веществ производится по трубо­проводам при помощи насосов, давлением воздуха или пара, самотеком и за счет вакуума. Газообразные вещества транспортируются при помощи сжатия и вакуума.

Общая характеристика

производственных факторов, определяющих условия трудав производстве лекарств

Загрязнение воздуха токсическими веществами возмож­но на всех этапах технологического процесса: при подго­товительных, основных и заключительных операциях. Основными причинами содержания вредных веществ в воздухе производственных помещений являются несовершен­ство оборудования, нарушение технологических режимов, отсутствие или недостаточная механизация многих опера­ций, связанных с транспортировкой, загрузкой и выгрузкой материалов из аппаратов, применение негерметичного оборудования, переливы химических продуктов при за­полнении аппаратов и др.

Состав загрязняющих воздух рабочей зоны веществ на большинстве предприятий по производству лекарственных средств носит сложный характер, что обусловлено одно­временным присутствием многих химических ингредиентов, находящихся в виде аэрозолей, паров или газов. В зави­симости от стадии технологического процесса, вида полу­чаемого лекарственного препарата воздух производственных помещений может загрязняться исходными, промежуточ­ными и готовыми продуктами химического синтеза. При этом поступление вредных веществ в организм осуществ­ляется главным образом через дыхательные пути и в меньшей степени через кожные покровы и желудочно-кишечный тракт.

Воздействие вредного вещества на организм возможно в различных стадиях технологического процесса: при подготовке сырья, осуществлении собственно процессов получения лекарственного препарата, заключительных операциях. При этом степень выраженности и характер воздействия химического фактора на организм рабочих определяются совершенством технологии и оборудования, рецептурой лекарственного вещества, а также строитель­но-планировочными решениями помещений и организацией в них воздухообмена.

Значительную роль в загрязнении воздуха производ­ственных помещений играет характер технологического процесса и прежде всего его прерывистость. Осуществле­ние процессов по периодической схеме связано с не­однократной загрузкой и выгрузкой жидкостей или сыпучих материалов, применением различных способов транспорти­ровки обрабатываемого материала. Это в значительной степени затрудняет организацию эффективных мер по

предотвращению загрязнений воздуха. Вместе с тем органи­зация технологического процесса по непрерывной схеме дает возможность исключить ряд процессов и операций (выгрузка, транспортировка, загрузка полуфабриката и др.), являющихся источником загрязнения воздуха рабочей юны. Кроме того, создаются благоприятные условия для ликвидации трудоемких и опасных ручных опера­ций.

На уровень загрязнения воздуха парами и газами вред­ных веществ большое влияние оказывает величина давле­ния в аппаратах и коммуникационных сетях. В гигиениче­ском отношении наиболее благоприятные условия создаются мри синтезе лекарственных препаратов, осуществляемых под вакуумом, так как при этом токсичные вещества не могут выделяться из оборудования. Вакуумные процессы имеют место в реакторном отделении, широко используют­ся при сушке и выделении лекарств.

Вместе с тем многие химические процессы синтеза полупродуктов и готовых лекарств протекают при повышен­ном п высоком давлении. Например, образование анилина из хлорбензола протекает при температуре около 200°С и давлении 5,9-9,8 мПа (60-100 атм), гидролиз амина до фенола идет при температуре 350°С и давлении 19,6 мПа (200 атм). При таких процессах герметичность оборудова­ния достигается использованием фланцевых соединений груб и аппаратов специальной конструкции с применени­ем фторопластовых, асбестосвинцовых и других прокладоч­ных материалов.

Как показали специальные хронометражные наблюдения, аппаратчик при производстве сульфаниламидных препара-IOH в сре/шсм 10-12% рабочего времени находится в утопиях повышенного содержания в воздухе вредных нсществ. Наиболее высокие уровни загрязнения химически­ми веществами отмечаются в момент нарушения герметич­ности технологического оборудования. Например, в стадии гидролиза фенилгидразинсульфата в производстве ами­допирина во время отбора через открытый люк аппа­рата концентрация сернистого газа может в 4 раза пре­вышать ПДК.

Пыль. Загрязнение воздуха рабочих помещений пылью наблюдается в основном на подготовительном и заключи­тельном этапах получения лекарственных веществ. Главными источниками пылевыделения на подготовительном этапе являются доставка исходного сырья из складских помеще­ний в производственные цехи.

Микроклимат. На предприятиях химико-фармацевтиче­ской промышленности микроклимат производственных поме­щений должен соответствовать требованиям, установленным СН = 245-71. Однако исследования показывают, что при недостаточной теплоизоляции нагретых поверхностей ап­паратов и коммуникационных тепловых сетей возможно воздействие на работающих одновременно с химическим фактором и микроклимата. Повышенная температура воздуха имеется главным образом в сушильных отделениях и у аппаратов, в которых реакция протекает с выделением тепла или при высокой температуре (кристаллизаторы, растворители, гидролизеры и др.). Так, в теплое время года температура воздуха на данных участках может дости­гать 34-38°С при относительной влажности 40-60%.

Таким образом, тепловой микроклимат на отдельных рабочих местах предприятий химико-фармацевтической про­мышленности является дополнительным фактором, усугубляю­щим действие химического фактора.

Шум. Источником производственного шума на рабочих местах при изготовлении лекарственных препаратов являют­ся многие технологические аппараты. К ним относятся компрессоры, вакуум-фильтры, барабанные сушилки, центри­фуги, дробилки, вибросита, вакуум-насосы и др. Уровень шума в ряде случаев может превышать допустимый.

Мероприятия по оздоровлению условии труда. Борьба с загрязнением воздуха производственных помещений должна идги в первую очередь по пути усовершенствования технологических процессов при получении лекарственных нем к (in и оборудования. Необходимо проведение таких мероприятий, как замена вредных веществ в рецептуре на менее вредные, замена открытого процесса закрытым, перевод процесса с повышенного давления на понижен механизация процесса, тепловая изоляция агрегатов и т д. Развитие новой техники, способствующей оздоровле­нию воздушной среды и условий труда в целом в химико-фармацевтической промышленности.

ГИГИЕНА ТРУДА В ПРОИЗВОДСТВЕ СИНТЕТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

Промышленность синтетических лекарственных препара­тов осуществляет выпуск нескольких сотен различных средств, которые могут быть объединены в шесть групп:

1. Неорганические лекарственные вещества (препараты брома, йода, перманганага калия).

2. Лекарственные соединения алифатического ряда (спир­ты, простые эфиры, альдегиды, альдегидокислоты, карбо-новые кислоты, алифатические амины, аминокислоты и др.).

3. Лекарственные соединения алициклического ряда (тер-пеноиды, витамины А, К, Р, Е, D, гормоны, заменители плазмы крови).

4. Лекарственные соединения ароматического ряда (фе­нолы и их производные, ароматические карбоновые кислоты и их производные, сульфаниламидные препараты, произ­водные ароматических сульфокислот).

5. Элементорганические лекарственные вещества (орга­нические соединения мышьяка, сурьмы, висмута, ртути, фос­фора, рентгеноконтрастные средства).

6. Лекарственные соединения гетероциклического ряда (производные пяти- и шестичленных гетероциклов с одним или двумя гетероатомами).

Исходным сырьем синтетических лекарственных средств служат продукты перегонки каменного угля, нефти и дру­гие вещества, число которых составляет многие сотни наименований. Это разнообразные органические и неорга­нические химические вещества, находящиеся в жидком, твердом и газообразном состоянии. Из них путем сложной технологической переработки получают органические полу­продукты, представляющие собой преимущественно арома­тические, реже гетероциклические и алифатические соеди­нения, главным образом различные ароматические амины и нитросоединения, фенолы и нафтолы, их сульфокислоты и галоидопооизволные.

ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА. УСЛОВИЙ ТРУДА И СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ

РАБОТАЮЩИХ В ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИБИОТИКОВ

Условия труда в производстве антибиотиков характери­зуются возможным поступлением в воздух высокодисперс­ной пыли антибиотиков, паров и газов, применяемых в технологическом процессе химических веществ и выделе­нием избыточного тепла. На этапах ферментации работа­ющие могут подвергаться воздействию паров фенола и формальдегида, используемых для стерилизации помещений и оборудования, а также пыли продуцента.

На этапах предварительной обработки и фильтрации работающие контактируют с парами щавелевой и уксус­ной кислот. Ручные операции нередко приводят к загряз­нению кожи и спецодежды кульхуральной жидкостью и нативным раствором антибиотика.

Процессы выделения и химической очистки антибио­тика, проводимых методами экстракции и осаждения, cerf-заны с возможностью воздействия на организм работающих паров и газов бутилового, изопропилового и метилового спиртов, бутилацетата, щавелевой, уксусной, серной и хло­ристоводородной кислот и других веществ, используемых в данной стадии. Концентрации этих веществ в воздухе в ряде случаев могут превышать предельно допустимые. Основными причинами загрязнения воздуха рабочей зоны вредными веществами являются недостаточная герметичность аппаратуры, наличие ручных операций, низкая эффектив­ность вентиляционных устройств и др.

На заключительных этапах, как показывают исследова­ния, процессы сушки, просеивания, таблетирования, фасовки и упаковки антибиотиков могут сопровождаться значитель­ным загрязнением окружающей среды мелкодисперсной пылью готовой продукции. Кроме того, рабочие подгото­вительных цехов, сушильного отделения, ферментации, по­мимо химического фактора, могут одновременно подвергать­ся воздействию избыточного тепла, основным источником которого являются инокуляторы, ферментеры, сушильные агрегаты, а также поверхности коммуникационных сетей в случае их недостаточной теплоизоляции.

Изучение состояния здоровья работающих в производ­стве антибиотиков показьюает, что под воздействием про­фессиональных вредностей возможны нарушения функцио­нального состояния организма, а в некоторых случаях и развитие профессиональных заболеваний.

ИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА УСЛОВИЙ ТРУДА ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ФИТОПРЕПАРАТОВ

Фитопрепараты получают из лекарственного раститель­ного сьфья. Их подразделяют на две группы: препараты из свежих растений и препараты из высушенного расти­тельного сьфья.

Препараты из свежих растений делятся на соки и из­влечения.

При их изготовлении в случае нарушения герметичности аппаратуры и низкой эффективности работы вентиляции на работающих могут воздействовать пары экстрагентов (дихлорэтан, эфйры, спирты и др.). Неблагоприятными в гигиеническом отношений следует считать операции по измельчению свежих лекарственных трав, так как в этот момент капельки их сока и мелкие частицы могут попадать в органы дыхания, на кожу открытых частей тела (руки, лицо), оказывая при этом кожно-раздражающее и сенсибит лизирующее действие.

К препаратам из высушенного растительного сырья относятся настойки и экстракты.

Настойки представляют собой спиртовые или спирто-эфирные извлечения из сухого растительного сырья, полу­чаемые без нагревания и удаления экстрагента. Настойки получают путем настаивания, перколяции (непрерывное фильтрование через фильтр) и растворением экстрактов.

Экстракты - галеновые препараты, концентрированные вытяжки из сухого растительного сьфья, очищенные от

ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА УСЛОВИЙ ТРУДА В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВ В АМПУЛАХ

Технологический процесс производства лекарств в ам­пулах осуществляется в ампульном цехе фармацевтического швода. Производственный цикл изготовления ампул состо­ит и j следующих основных операций: изготовление ампул, подготовка инъекционного раствора и заполнение ампул (ампулирование), запайка ампул, стерилизация, контроль, маркировка и упаковка.

Изготовление ампул. Производится в отделении ампуль-пого цеха при помощи специальных аппаратов (автоматов пли полуавтоматов). Ампулы изготовляются из длинных химичски и устойчивых стеклянных трубок - дротов. Вначале дрог подвергают мойке, а затем укрепляют на карусельных полуавтоматах или автоматах, где при помощи газовых горелок из него получают ампулы. На последующих эта­пах ампулы с открытыми капиллярами подвергают мойке в вакуумных полуавтоматах. Для более эффективной мойки в последние годы широко используется обработка ампул ультразвуком. Вымытые ампулы сушат горячим воздухом в сушильных шкафах и затем транспортируют в отделения заполнения ампул.

Как показали исследования, на этом участке работающие подвергаются воздействию окиси углерода и высокой тем­пературы (до 28°С). Основным источником выделяющихся вредностей является процесс сжигания природного газа в газовых горелках ампульных машин.

ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА УСЛОВИЙ ТРУДА ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ТАБЛЕТОК

Таблетки - твердая дозированная лекарственная форма, представляющая собой спрессованные порошки или их смеси из уже готовых лекарственных препаратов.

По способу изготовления таблетки делятся на прессо­ванные и тритурационные. Наиболее распространенными являются прессованные таблетки.

В состав таблетки, кроме лекарственного вещества, входят вспомогательные компоненты, которые в зависимости от назначения подразделяются на:

Разбавители, которые вводятся в таблетку с целью достижения необходимой массы (крахмал, молочный сахар, свекловичный сахар, глюкоза, окись магния, каолин, сор­бит и др.);

Разрыхлители - соединения, обеспечивающие механи­ческое распадание таблетки в желудке или кишечнике. К ним относятся три группы веществ, разрушающих таб­летку за счет или набухания (агар-агар, желатин и др.), или газообразования (гидрокарбонат натрия с лимонной или виннокаменной кислотой) или улучшающие с^ачива-емость (крахмал, твины, спены и др.);

Скользящие или смазьюающие вещества

Экстрагент
5 6

Рис. 12.2. Основные типы экстрактов.
а - противоточный ультразвуковой: 1 - бункер, 2 - дозатор, 3 - корпус, 4 - цепь с перфорированными дисками, 5 - звездочка, 6 - излучатели, 7 - разгрузочное устройство, 8 - решетка; б - пружинно-лопастной: 1 - бункер, 2 - мос- товило, 3 - дозатор, 4 - секция, 5 - сборник, 6 - вал, 7 - корпус, 8 - подог-реватель, 9 - пружина, 10 - транспортер, 11 - труба для подачи экстрагента.
Существует много способов экстрагирования. В общем виде их можно классифицировать на статические и динамические (рис. 12.2).
В гигиеническом отношении наиболее прогрессивными являются методы динамической экстракции, в основу которой положена постоянная смена экстрагента или экстрагента и сырья.
Густые экстракты получают путем выпаривания (сгущения) жидких экстрактов в вакуум-выпарных аппаратах при температуре 50-60 °С.
Сухие экстракты представляют собой извлечения из сухого растительного сырья. Их получают путем дальнейшего высушивания густого экстракта в вакуум-вальцевой сушилке или сушке несгущенной вытяжки в распылительной сушилке.
Условия труда при изготовлении галеновых и новогаленовых препаратов характеризуются возможностью воздействия на ра- ботающих пыли лекарственных растений, выделяющейся в про-цессе дробления растительного сырья, просеивания, транспорти-ровки, загрузки, выгрузки и др. Так, загрузка лекарственно-рас-тительного сырья в перколяторы сопровождается загрязнением воздуха рабочей зоны пылью лекарственных трав. Ее концен-трация зависит от вида растительного сырья, степени его из-мельчения, массы и др.: например, концентрация пыли элеуте-рококка при загрузке его в перколяторы в 2-4 раза превышала уровни загрязнения при загрузке корня валерианы.
Лекарственная пыль в зависимости от физических свойств, хи-мического строения может оказывать самое разное воздействие на организм: общетоксическое, кожно-раздражающее, аллергенное и др. Так, например, при загрузке трава белладонны, содержащая алкалоиды группы атропина, попадая на кожу, вызывает ее раздражение. При продолжительном воздействии, особенно при попадании пыли этой травы через дыхательные пути, токсическое действие проявляется в виде головокружения, общего возбуждения, учащения пульса и дыхания. Кожно-раздражаю- щее действие оказывает пыль красного перца, шалфея, полыни и др. Описаны случаи аллергических поражений при контакте с пылью лимонника, ликоподия и других трав.
Получение галеновых и новогаленовых препаратов сопряжено с загрязнением воздуха рабочей зоны парами экстрагентов и растворителей (спирт, эфир, хлороформ, дихлорэтан и др.). Например, высокие концентрации паров этилового спирта были обнаружены на ряде предприятий в помещении по изготовлению спиртовых растворов, где в 20-30 % взятых проб содержание паров в воздухе рабочей зоны превышало ПДК.
В комплексе с химическим фактором на отдельных участках работающие подвергаются одновременному воздействию микроклимата, определяемого избыточным теплом, и шума.
Характер и степень выраженности воздействия химического фактора на работающих в галеновых цехах определяется совер-шенством применяемого технологического оборудования, соста-вом лекарственного сырья, а также строительно-планировочными решениями помещений и организацией в них воздухообмена.
Исследования показывают, что на тех предприятиях, где при получении галеновых и новогаленовых препаратов широко ис-пользуется герметизированная аппаратура, а процессы загрузки, выгрузки и транспортировки полуфабрикатов и готовых лекар-ственных форм механизированы, концентрация в воздухе паров и аэрозолей экстрагентов и лекарственных средств не превышает допустимых уровней. Вместе с тем нарушение герметичности оборудования и коммуникаций, использование ручного труда, наличие открытых поверхностей, прерывистость технологических процессов, несовершенство вентиляционных устройств являются одной из причин высокого содержания в воздухе рабочей зоны вредных веществ, в 2-5 раз и более превышающих ПДК.
Важнейшим оздоровительным мероприятием в цехах по произ-водству галеновых препаратов является рационализация техноло-гических процессов с широким внедрением средств автоматизации и механизации. Герметизация оборудования, коммуникаций, транспортеров и др. является важным условием в системе профилактических мер. Существенное значение в оздоровлении условий труда имеет приточно-вытяжная вентиляция. В первую очередь необходимо оборудовать местные вытяжные устройства у дробилок, вибросит, мест загрузки и выгрузки сырья, вспомогательных ингредиентов и др.
Исключительно большую роль в обеспечении нормальных условий труда играют планировочные решения галеновых цехов с учетом выделения вредных веществ и источников шума. Большое значение в предупреждении вредного влияния производственных факторов имеют индивидуальные средства защиты. Рабочие, обслуживающие дробилки, мельницы, сита, шнековые и ленточные транспортеры и другое технологическое оборудование, должны быть обеспечены спецодеждой, защитными очками типа 03-Н, 03-К, перчатками, респираторами типа ШБ-1. Кроме того, аппаратчики, контактирующие с органическими экстрагентами, должны иметь противогазы с фильтрующей коробкой марки А.

Еще по теме ГИГИЕНА ТРУДА В ПРОИЗВОДСТВЕ ГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ И ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ:

1. Гигиена труда в производстве синтетических лекарственных веществ
2. § 92. ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ ПРЕПАРАТОВ (готовых лекарственных средств)
3. Тема 13. ДОПУСТИМЫЕ НОРМЫ СОДЕРЖАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ В РАЗЛИЧНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТАХ. МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МИКРОБНОИ ЗАГРЯЗНЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. ЗНАЧЕНИЕ МЕТОДОВ АСЕПТИКИ, КОНСЕРВАЦИИ, ХРАНЕНИЯИ САНИТАРНО-БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ МИКРОБНОЙ ЗАГРЯЗНЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Гигиена труда в производстве фитопрепаратов

Содержание

Введение……………………………………………………………………3

1. Инновационное положение и виды изготовления отечественных

Фитопрепаратов……………………………………………………………5

2. Воплощение гигиенических норм как причина безопасных условий

Труда в фармакологической промышленности…………………………14

Заключение………………………………………………………………. . 20

Перечень литературы………………………………………………………. 22

Выдержка

Введение

Злободневность темы. Применения лечебных травок в фармакологической индустрии безгранично возросло в крайние десятилетия. Это обусловлено тем, что и доныне мы являемся очевидцами терапевтических неудач и ятрогенных осложнений.

В настоящее время в Русской Федерации употребляется для исцеления наиболее 3000 веществ, субстанций и лечебных препаратов, комплект которых непрерывно обновляется, при этом 1/3 лечебных препаратов вырабатывается из лечебных растений. С внедрением прогрессивной технологии возрастает количество новейших лечебных средств, выделенных в чистом облике, из используемых раньше растений. Плюсом лечебных растений является их небольшая токсичность и вероятность долгого приема без немаловажных побочных явлений, и их целебное смысл иногда элементарно незаменимо.

Однако при этом есть и оборотная сторона вопросца. Создание современных лечебных препаратов на базе материалов естественного характеристики освоено фармакологической индустрией не настолько издавна, а в силу экономических событий не все компании имели вероятность перейти на инновационное оснащение и изготовить оборудование производственных помещений подабающей системой охраны. Потому появляется суровая неувязка для тружеников фармакологической индустрии, задействованных в производстве фитопрепаратов.

Мишень работы: исследование основ гигиены труда при производстве фиопрепаратов.

С учетом установленной цели нужно заключение последующих задач:

– озарить инновационное положение и виды изготовления российских фитопрепаратов;

– разглядеть мнение гигиены труда при производстве фитопрепаратов.

Литература

1. СП 3. 3. 2. 1288-03. Мед иммунобиологические препараты. Соответствующая практика изготовления мед иммунобиологических препаратов. Санитарно-эпидемиологические критерии // СПС «Эксперт плюс. Версия «Осень 2010».

2. СанПиН 2. 3. 2. 1290-03 Гигиенические запросы к организации изготовления и оборота биологически функциональных добавок к еде(БАД). Санитарно-эпидемиологические критерии и нормативы // СПС «Эксперт плюс. Версия «Осень 2010».

3. СанПиН 2. 3. 2. 1293-03. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические запросы сообразно использованию пищевых добавок. Санитарно-эпидемиологические критерии и нормативы // СПС «Эксперт плюс. Версия «Осень 2010».

4. СП 3. 3. 2. 1248-03. Мед иммунобиологические препараты. условия транспортирования и сохранения мед иммунобиологических препаратов. Санитарно-эпидемиологические критерии // СПС «Эксперт плюс. Версия «Осень 2010».

5. СанПиН 2. 2. 4/2. 1. 8. 582-96. 2. 2. 4. Физиологические причины производственной среды. 2. 1. 8. Физиологические причины находящейся вокруг естественной среды. Гигиенические запросы при работах с источниками легкого и контактного ультразвука промышленного мед. – М. : Госкомстат, 1996. – 27 с.

6. СанПиН 2. 2. 4. 1329-03. 2. 2. 4. Гигиена труда. Физиологические причины производственной среды. Запросы сообразно охране персонала от действия импульсных электромагнитных полей. Санитарно-эпидемиологические критерии и нормативы. – М. : Госкомстат, 1994. – 48 с.

7. СанПиН 42-123-4423-87. Нормативы и способы микробиологического контроля товаров ребяческого кормления. Санитарно - гигиенические критерии и нормы. – М. : Госкомстат, 1988. – 16 с.

8. Абрамов, А. П. Социально-экономические вопросцы критерий и охраны труда: учебное вспомоществование / А. П. Абрамов. – Курск: НОУ ВПО «Академия права и управления(ВУЗ)», 2008. – 181 с.

9. Адекенов, С. М. Положение и виды изготовления российских фитопрепаратов / С. М. Адкенов // Русские аптеки. – 2010. – №5. – С. 12-18.

10. Сохранность жизнедеятельности: учебник / под ред. Л. А. Михайлова. – СПб. : Питер, 2008. – 487 с.

11. Снабжение микробиологической чистоты в производстве нестерильных фитохимических лечебных средств // http://www. rosapteki. ru/arhiv/detail.

Больше работ

Год выпуска: 2002

Жанр: Гигиена

Формат: DjVu

Качество: Отсканированные страницы

Описание: Преподавание гигиены в фармацевтических институтах и на факультетах ставит своей целью формирование у будущего провизора знаний основ гигиены как науки, имеющей в его профессиональной деятельности самое непосредственное отношение к решению задач, связанных с обеспечением населения страны лекарственными препаратами.
Учебник раскрывает основы гигиены и ее задачи, содержание профилактического направления здравоохранения, необходимость и практическую целесообразность широко проводимых в нашей стране мероприятий по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения. В нем изложены основные вопросы общей и частной гигиены.
В разделе общей гигиены нашли отражение актуальные вопросы среды обитания и экологии человека (гигиена воздушной среды, воды, почвы, питания, а также гигиена труда и токсикология и др.), частной - гигиенические нормативы и требования к содержанию и эксплуатации аптечных учреждений разных форм собственности и предприятий фармацевтической промышленности.
С современных позиций рассматриваются важнейшие гигиенические аспекты работы аптечных организаций и предприятий химико-фармацевтической промышленности. Отражены современные требования к планировке, отоплению, вентиляции, освещению, внутренней отделке, технологическим процессам получения различных лекарств и применяемому оборудованию. Особое место занимают вопросы охраны здоровья и техники безопасности.
При гигиенической характеристике факторов окружающей среды использованы официальные материалы, утвержденные в последние годы: ГОСТы, санитарные правила, методические указания и инструкции.
Изложенный материал создает у будущих провизоров прочный фундамент знаний по основам гигиены и закладывает необходимые предпосылки для успешного применения их в практической деятельности.
При подготовке второго издания учебника нами учтены многочисленные официальные документы и новые достижения в гигиенической науке, появившиеся в последние годы. Это потребовало внесения существенных дополнений и изменений в содержание всех глав учебника.

Учебник обобщает опыт по преподаванию общей гигиены в ведущих медицинских и фармацевтических вузах Министерства здравоохранения Российской Федерации. Он составлен в соответствии с Государственным образовательным стандартом по специальности 040500 - "Фармация" и на основе учебной программы по общей гигиене для студентов высших и фармацевтических учебных заведений, утвержденной управлением учебных заведений МЗ РФ (1996).
Учебник предназначен прежде всего для студентов фармацевтических институтов и факультетов медицинских вузов России. Он также может быть использован работниками аптечной службы. В известной степени учебник может быть полезен и для лиц, имеющих отношение к производству лекарственных препаратов.
Авторы с искренней признательностью и благодарностью примут все критические замечания и предложения, направленные на улучшение учебника.

Глава 1. Общая гигиена и ее задачи. -
1.1. Гигиена как наука
1.2. Значение гигиены в работе провизора
Глава 2. Краткий очерк истории развития гигиены. - И. М. Новикова, A. M. Большаков
2.1. Возникновение гигиенических знаний у древних народов и при феодальном строе
2.2. Развитие гигиены в эпоху капитализма
2.3. Развитие гигиены в России
Глава 3. Гигиена воздушной среды. - A. M. Большаков
3.1. Физические свойства воздуха и их гигиеническое значение
3.2. Погода, климат и их гигиеническое значение
3.3. Химический состав атмосферного воздуха и его гигиеническое значение
3.4. Гигиеническое значение загрязнения атмосферного воздуха
3.5. Бактериальное загрязнение воздушной среды
Глава 4. Гигиена воды и водоснабжения населенных мест. -
4.1. Роль водного фактора в жизни человека
4.2. Физиологическое значение воды
4.3. Гигиеническое значение воды и нормы ее потребления
4.4. Роль водного фактора в возникновении заболеваний
4.5. Гигиеническое нормирование качества воды и выбор водоисточников централизованного водоснабжения
4.6. Гигиеническая оценка качества воды при нецентрализованном водоснабжении
4.7. Источники водоснабжения, их санитарно-гигиеническая характеристика
4.8. Системы водоснабжения, их санитарно-гигиеническая характеристика
4.9. Санитарная охрана водоисточников
Глава 5. Гигиена почвы. - А. М. Большаков
5.1. Гигиеническое значение состава и свойств почвы
5.2. Эпидемиологическое значение почвы
5.3. Геохимическое и токсикологическое значение почвы
5.4. Мероприятия по санитарной охране почвы
Глава 6. Гигиенические основы питания. - A. M. Большаков
6.1. Пища и ее влияние на организм
6.2. Научные основы рационального питания
6.3. Нормы физиологических потребностей в пищевых веществах и энергии
6.4. Значение пищевых веществ в обеспечении жизнедеятельности организма
6.5. Биологически активные вещества пищи
6.6. Особенности питания при умственном и физическом труде
6.7. Диетическое питание
6.8. Лечебно-профилактическое питание
Глава 7. Гигиенические основы отопления, вентиляции и освещения помещений. - A. M. Большаков
7.1. Отопление и гигиенические требования к нему
7.2. Вентиляция и ее гигиеническое значение
7.3. Естественное и искусственное освещение и гигиенические требования к нему
Глава 8. Основы гигиены труда и промышленной токсикологии. - A. M. Большаков
8.1. Влияние трудового процесса на функциональное состояние организма
8.2. Характеристика основных профессиональных вредностей
8.3. Профилактика вредного действия химических веществ
8.4. Основные требования к благоустройству промышленных предприятий
Глава 9. Гигиена аптечных учреждений. - A. M. Большаков, И. М. Новикова
9.1. Структура учреждений аптечной сети
9.2. Лицензирование аптечных учреждений
9.3. Аптеки, обслуживающие население
9.4. Аптеки лечебно-профилактических учреждений
9.5. Гигиенические требования к планировке, оборудованию и благоустройству аптек
9.6. Гигиенические и противоэпидемические мероприятия по борьбе с микробным загрязнением
9.7. Гигиена труда и личная гигиена аптечных работников
9.8. Гигиенические требования к помещениям контрольно-аналитических лабораторий
9.9. Гигиенические требования к помещениям аптечных складов

9.10. Гигиеническое образование и воспитание
Глава 10. Гигиена труда в химико-фармацевтической промышленности. - A. M. Большаков
10.1. Гигиеническая характеристика основных технологических процессов
10.2. Общая характеристика промышленных факторов, определяющих условия труда в производстве лекарств
10.3. Гигиена труда в производстве синтетических лекарственных веществ
Глава 11. Гигиена труда в производстве антибиотиков. - A. M. Большаков
11.1. Гигиеническая характеристика условий труда и состояние здоровья работающих в производстве антибиотиков
Глава 12. Гигиена труда в производстве галеновых препаратов и готовых лекарственных форм. - И. М. Новикова
12.1. Гигиеническая характеристика условий труда при изготовлении фитопрепаратов
12.2. Гигиеническая характеристика условий труда в производстве лекарств в ампулах
12.3. Гигиеническая характеристика условий труда при изготовлении таблеток
12.4. Гигиеническая характеристика условий труда в производстве драже

Фитопрепараты получают из лекарственного растительного сырья. Их подразделяют на две группы: препараты из свежих растений и препараты из высушенного растительного сырья.При их изготовлении в случае нарушения герметичности ап­паратуры и низкой эффективности работы вентиляции на ра­ботающих могут воздействовать пары экстрагентов (дихлорэ­тан, эфиры, спирты и др.). Неблагоприятными в гигиеническом отношении следует считать операции по измельчению свежих лекарственных трав, так как в этот момент капельки их сока и мелкие частицы могут попадать в органы дыхания, на кожу от крытых частей тела (руки, лицо), оказывая при этом кожно-раз-дражающее и сенсибилизирующее действие.

К препаратам из высушенного растительного сырья относят­ся настойки и экстракты.

Настойки представляют собой спиртовые или спиртоэфирные извлечения из сухого растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. Настойки получают путем настаивания, перколяции (непрерывное фильтрование через фильтр) и растворения экстрактов.

Экстракты - галеновые препараты, концентрированные вы­тяжки из сухого растительного сырья, очищенные от балласт­ных веществ. По концентрации различают жидкие, густые и су­хие экстракты. Основными операциями в технологической схеме получения экстрактов являются:

а) экстрагирование сухого рас­тительного сырья;

б) отделение жидкой фазы от твердой путем отстаивания, фильтрования, центрифугирования и прессования;

в) отгонка экстрагентов - воды, эфира, спирта, хлороформа и др. путем выпаривания (густые экстракты) или сушки под вакуумом (сухие экстракты).

Существует много способов экстрагирования. В общем виде их можно классифицировать на статические и динамические.

В гигиеническом отношении наиболее прогрессивными явля­ются методы динамической экстракции, в основу которой по­ложена постоянная смена экстрагента или экстрагента и сырья.

Густые экстракты получают путем выпаривания (сгущения) жидких экстрактов в вакуум-выпарных аппаратах при темпера­туре 50-60 °С.

Сухие экстракты представляют собой извлечения из сухого растительного сырья. Их получают путем дальнейшего высуши­вания густого экстракта в вакуум-вальцевой сушилке или сушке несгущенной вытяжки в распылительной сушилке.

Условия труда при изготовлении галеновых и новогаленовых препаратов характеризуются возможностью воздействия на работающих пыли лекарственных растений, выделяющейся в про­цессе дробления растительного сырья, просеивания, транспорти­ровки, загрузки, выгрузки и др. Так, загрузка лекарственно-рас­тительного сырья в перколяторы сопровождается загрязнением воздуха рабочей зоны пылью лекарственных трав. Ее концен­трация зависит от вида растительного сырья, степени его из­мельчения, массы и др.: например, концентрация пыли элеуте­рококка при загрузке его в перколяторы в 2-4 раза превышала уровни загрязнения при загрузке корня валерианы.

Лекарственная пыль в зависимости от физических свойств, хи­мического строения может оказывать самое разное воздействие на организм: общетоксическое, кожно-раздражающее, аллергенное и др. Так, например, при загрузке трава белладонны, содержа­щая алкалоиды группы атропина, попадая на кожу, вызывает ее раздражение. При продолжительном воздействии, особенно при попадании пыли этой травы через дыхательные пути, ток­сическое действие проявляется в виде головокружения, общего возбуждения, учащения пульса и дыхания. Кожно-раздражаю­щее действие оказывает пыль красного перца, шалфея, полыни и др. Описаны случаи аллергических поражений при контакте с пылью лимонника, ликоподия и других трав.

Получение галеновых и новогаленовых препаратов сопряже­но с загрязнением воздуха рабочей зоны парами экстрагентов и растворителей (спирт, эфир, хлороформ, дихлорэтан и др.). На­пример, высокие концентрации паров этилового спирта были обнаружены на ряде предприятий в помещении по изготовле­нию спиртовых растворов, где в 20-30 % взятых проб содер­жание паров в воздухе рабочей зоны превышало ПДК.

В комплексе с химическим фактором на отдельных участках работающие подвергаются одновременному воздействию мик­роклимата, определяемого избыточным теплом, и шума.

Характер и степень выраженности воздействия химического фактора на работающих в галеновых цехах определяется совер­шенством применяемого технологического оборудования, соста­вом лекарственного сырья, а также строительно-планировочны­ми решениями помещений и организацией в них воздухообмена.

Исследования показывают, что на тех предприятиях, где при получении галеновых и новогаленовых препаратов широко ис­пользуется герметизированная аппаратура, а процессы загрузки, выгрузки и транспортировки полуфабрикатов и готовых лекар­ственных форм механизированы, концентрация в воздухе паров и аэрозолей экстрагентов и лекарственных средств не превышает допустимых уровней. Вместе с тем нарушение герметичности оборудования и коммуникаций, использование ручного труда, наличие открытых поверхностей, прерывистость технологиче­ских процессов, несовершенство вентиляционных устройств яв­ляются одной из причин высокого содержания в воздухе рабочей зоны вредных веществ, в 2-5 раз и более превышающих ПДК.

Важнейшим оздоровительным мероприятием в цехах по произ­водству галеновых препаратов является рационализация техноло­гических процессов с широким внедрением средств автоматизации и механизации. Герметизация оборудования, коммуникаций, транс­портеров и др. является важным условием в системе профилакти­ческих мер. Существенное значение в оздоровлении условий труда имеет приточно-вытяжная вентиляция. В первую очередь необхо­димо оборудовать местные вытяжные устройства у дробилок, вибросит, мест загрузки и выгрузки сырья, вспомогательных ин­гредиентов и др.

Исключительно большую роль в обеспечении нормальных ус­ловий труда играют планировочные решения галеновых цехов с учетом выделения вредных веществ и источников шума. Боль­шое значение в предупреждении вредного влияния производст­венных факторов имеют индивидуальные средства защиты. Ра­бочие, обслуживающие дробилки, мельницы, сита, шнековые и ленточные транспортеры и другое технологическое оборудова­ние, должны быть обеспечены спецодеждой, защитными очка­ми типа 03-Н, 03-К, перчатками, респираторами типа ШБ-1. Кроме того, аппаратчики, контактирующие с органическими экстрагентами, должны иметь противогазы с фильтрующей ко­робкой марки А.