Гигиена труда в химико-фармацевтической промышленности. Мероприятия по оздоровлению условий труда
Здравствуй студент! Можно сказать, я набирал эту лекцию специально для Тебя, чтобы у Тебя появилось хоть чуточку свободного времени! Текст этой лекции ты можешь использовать, как Тебе заблагорассудится , с одним условием, если Ты обнаружишь в нижеследующей лекции ошибку L (опечатку, непонятное сокращение и т.д.), будь добр, сообщи о ней мне (на [email protected] , или кидай смс на +7-911-212-94-57) я немедленно её исправлю, и твоим коллегам будет ещё проще, чем нам с Тобой. Надеюсь на Твою отзывчивость J!!!
Успехов в учёбе. ЛисЪ
ГИГИЕНА ТРУДА
В ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
Химико-фармацевтическая промышленность - одна из ведущих отраслей народного хозяйства. В нее входит комплекс производств, в котором наряду с химическими способами обработки материалов широко используется биологический синтез лекарственных препаратов.
В 1981-1985 гг. перед медицинской промышленностью была поставлена задача дальнейшего увеличения производства антибиотиков, витаминов, гормонов и других лекарственных средств для профилактики и лечения туберкулеза, вирусных, острых бактериальных, инфекционных, сердечно-сосудистых и других заболеваний.
Современная химико-фармацевтическая промышленность имеет ряд особенностей, что определяет специфику ее развития, например, высокие требования, предъявляемые к химической чистоте выпускаемой продукции. Помимо этого, для препаратов, предназначенных для подкожных, внутримышечных инъекций и внутривенных вливаний, должна быть обеспечена полная стерильность. Их качество должно строго соответствовать требованиям Государственной фармакопеи СССР.
Следующей особенностью химико-фармацевтической промышленности является небольшой объем производства большинства лекарственных препаратов. Только сульфаниламиды, салицилаты, барбитураты, анальгетики, некоторые антибиотики и противотуберкулезные средства выпускаются в больших количествах.
ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНЫХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ
В химико-фармацевтической промышленности выделяют несколько групп предприятий. Ведущими из них являются Заводы по изготовлению синтетических лекарственных препаратов, заводы по производству антибиотиков и предприятия по производству препаратов и готовых лекарственных форм.
В основу промышленного производства синтетических лекарственных средств положено широкое применение органическою синтеза, что сближает данные предприятия с промышленностью основной химии.
В особую группу объединяются предприятия антибио-тиков Что связано с тем, что основой технологического процесса получения данных препаратов является биологический синтез.
Характерной особенностью заводов по производству фармацевтических и готовых лекарственных форм является выпуск большого количества разнообразных лекарственных средств в виде жидких экстрактов и настоек, инъекционных растворов в ампулах, таблеток, драже, плас-1ырей и др.
В промышленном производстве химико-фармацевтичес-ких препаратов широко используют разнообразное сырье, получаемое как из растительных и животных продуктов, так и путем химического синтеза. Наиболее распространенным является химическое сырье. Минеральное сырье применяется для производства неорганических солей, а также в качестве ингредиентов для проведения различного синтеза органических соединений. Используется большое количество минеральных кислот и щелочей. Исходное органическое сырье поставляет коксохимическая, нефтехимическая, анилинокрасочная промышленность и предприятия основного органического синтеза.
В производстве лекарственных препаратов широко используется также животное сырье, в частности гистидин получают из крови животных, адреналин- из надпочечников, инсулин - из поджелудочной железы, тиреоидин - из щитовидной железы и т. д.
Все виды технологических операций при получении лекарственных препаратов можно подразделить на подготовительные, собственно процессы получения лекарственного препарата, заключительные и дополнительные операции.
Подготовительные операции - хранение, перемещение твердых, жидких и газообразных материалов, их преобразование: измельчение и дробление твердого сырья, разделение твердых веществ, удаление из них жидкостей и газов с использованием методов отстаивания, фильтрации, центрифугирования, охлаждения, кристаллизации, вакуумиро-вания и др.
В основе собственно процессов получения лекарственных средств лежат обменные, термические, электрохимические, биологические процессы, электролиз и др. В этой стадии технологического процесса находят широкое применение реакции сульфирования, нитрования и галоге-нирования, аминирования и оксилирования, восстановления и окисления и т. д.
На заключительном этапе лекарственные препараты подвергаются сушке, измельчению, таблетированию, ампу-лированию, расфасовке и упаковке.
Подготовительные операции. Значительная часть исходного сырья для получения галеновых и синтетических лекарственных препаратов находится в твердом состоянии и подвергается дроблению, размолу. Необходимость в проведении этой операции часто возникает и при получении лекарственных форм (таблетки, драже и др.). Дробление ведется на щековых, валковых, конусных, молотковых и других дробилках. Размол осуществляется с помощью шаровых и фарфоровых мельниц, дезинтеграторов. Небольшие количества лекарственного продукта измельчаются в ступках на механическом приводе, мельницах Исламгулова, «Эксцельсиор» и др.
Профессиональными вредностями при дроблении, размоле и разделении исходных продуктов лекарственных средств являются пыль, интенсивный шум и общая вибрация. Пыль выделяется в месте поступления лекарственного с ирья или готового продукта в дробилки и на мельницы и в месте выхода измельченного вещества.
Неблагоприятной в гигиеническом отношении операцией является разделение материалов на фракции. Используемые при этом воздушные сепараторы и механические сита служат значительными источниками выделения пыли. При производстве малотоннажных лекарственных препаратов (например, гормональных) нередко применяется протирка ручным способом на ситах, что связано с выделением пыли и загрярязнением кожи и спецодежды работающих.
Для борьбы с выделением пыли необходимы правильная организация технологического процесса и оборудования, укрытие мест выделения пыли с аспирацией запыленного воздуха. Так как шум и вибрация на дробильно-размольных установках могут превышать допустимые величины, данное оборудование требуется размещать в отдельных производственных помещениях, а фундаменты под ними не должны быть связаны с конструкциями щания. В борьбе с шумом и вибрацией необходимо использовать противошумные и виброгасящие устройства и материалы. Управление процессами измельчения и дробления целесообразно осуществлять дистанционно.
При транспортировке рабочие могут контактировать не только с парами и газами, но и с жидкими и сыпучими вредными веществами. В ряде случаев еще применяются ручная транспортировка, загрузка и выгрузка лекарственного сырья (например, растительного происхождения).
Перемещение жидких веществ производится по трубопроводам при помощи насосов, давлением воздуха или пара, самотеком и за счет вакуума. Газообразные вещества транспортируются при помощи сжатия и вакуума.
производственных факторов, определяющих условия трудав производстве лекарств
Загрязнение воздуха токсическими веществами возможно на всех этапах технологического процесса: при подготовительных, основных и заключительных операциях. Основными причинами содержания вредных веществ в воздухе производственных помещений являются несовершенство оборудования, нарушение технологических режимов, отсутствие или недостаточная механизация многих операций, связанных с транспортировкой, загрузкой и выгрузкой материалов из аппаратов, применение негерметичного оборудования, переливы химических продуктов при заполнении аппаратов и др.
Состав загрязняющих воздух рабочей зоны веществ на большинстве предприятий по производству лекарственных средств носит сложный характер, что обусловлено одновременным присутствием многих химических ингредиентов, находящихся в виде аэрозолей, паров или газов. В зависимости от стадии технологического процесса, вида получаемого лекарственного препарата воздух производственных помещений может загрязняться исходными, промежуточными и готовыми продуктами химического синтеза. При этом поступление вредных веществ в организм осуществляется главным образом через дыхательные пути и в меньшей степени через кожные покровы и желудочно-кишечный тракт.
Воздействие вредного вещества на организм возможно в различных стадиях технологического процесса: при подготовке сырья, осуществлении собственно процессов получения лекарственного препарата, заключительных операциях. При этом степень выраженности и характер воздействия химического фактора на организм рабочих определяются совершенством технологии и оборудования, рецептурой лекарственного вещества, а также строительно-планировочными решениями помещений и организацией в них воздухообмена.
Значительную роль в загрязнении воздуха производственных помещений играет характер технологического процесса и прежде всего его прерывистость. Осуществление процессов по периодической схеме связано с неоднократной загрузкой и выгрузкой жидкостей или сыпучих материалов, применением различных способов транспортировки обрабатываемого материала. Это в значительной степени затрудняет организацию эффективных мер по
предотвращению загрязнений воздуха. Вместе с тем организация технологического процесса по непрерывной схеме дает возможность исключить ряд процессов и операций (выгрузка, транспортировка, загрузка полуфабриката и др.), являющихся источником загрязнения воздуха рабочей юны. Кроме того, создаются благоприятные условия для ликвидации трудоемких и опасных ручных операций.
На уровень загрязнения воздуха парами и газами вредных веществ большое влияние оказывает величина давления в аппаратах и коммуникационных сетях. В гигиеническом отношении наиболее благоприятные условия создаются мри синтезе лекарственных препаратов, осуществляемых под вакуумом, так как при этом токсичные вещества не могут выделяться из оборудования. Вакуумные процессы имеют место в реакторном отделении, широко используются при сушке и выделении лекарств.
Вместе с тем многие химические процессы синтеза полупродуктов и готовых лекарств протекают при повышенном п высоком давлении. Например, образование анилина из хлорбензола протекает при температуре около 200°С и давлении 5,9-9,8 мПа (60-100 атм), гидролиз амина до фенола идет при температуре 350°С и давлении 19,6 мПа (200 атм). При таких процессах герметичность оборудования достигается использованием фланцевых соединений груб и аппаратов специальной конструкции с применением фторопластовых, асбестосвинцовых и других прокладочных материалов.
Как показали специальные хронометражные наблюдения, аппаратчик при производстве сульфаниламидных препара-IOH в сре/шсм 10-12% рабочего времени находится в утопиях повышенного содержания в воздухе вредных нсществ. Наиболее высокие уровни загрязнения химическими веществами отмечаются в момент нарушения герметичности технологического оборудования. Например, в стадии гидролиза фенилгидразинсульфата в производстве амидопирина во время отбора через открытый люк аппарата концентрация сернистого газа может в 4 раза превышать ПДК.
Пыль. Загрязнение воздуха рабочих помещений пылью наблюдается в основном на подготовительном и заключительном этапах получения лекарственных веществ. Главными источниками пылевыделения на подготовительном этапе являются доставка исходного сырья из складских помещений в производственные цехи.
Микроклимат. На предприятиях химико-фармацевтической промышленности микроклимат производственных помещений должен соответствовать требованиям, установленным СН = 245-71. Однако исследования показывают, что при недостаточной теплоизоляции нагретых поверхностей аппаратов и коммуникационных тепловых сетей возможно воздействие на работающих одновременно с химическим фактором и микроклимата. Повышенная температура воздуха имеется главным образом в сушильных отделениях и у аппаратов, в которых реакция протекает с выделением тепла или при высокой температуре (кристаллизаторы, растворители, гидролизеры и др.). Так, в теплое время года температура воздуха на данных участках может достигать 34-38°С при относительной влажности 40-60%.
Таким образом, тепловой микроклимат на отдельных рабочих местах предприятий химико-фармацевтической промышленности является дополнительным фактором, усугубляющим действие химического фактора.
Шум. Источником производственного шума на рабочих местах при изготовлении лекарственных препаратов являются многие технологические аппараты. К ним относятся компрессоры, вакуум-фильтры, барабанные сушилки, центрифуги, дробилки, вибросита, вакуум-насосы и др. Уровень шума в ряде случаев может превышать допустимый.
Мероприятия по оздоровлению условии труда. Борьба с загрязнением воздуха производственных помещений должна идги в первую очередь по пути усовершенствования технологических процессов при получении лекарственных нем к (in и оборудования. Необходимо проведение таких мероприятий, как замена вредных веществ в рецептуре на менее вредные, замена открытого процесса закрытым, перевод процесса с повышенного давления на понижен механизация процесса, тепловая изоляция агрегатов и т д. Развитие новой техники, способствующей оздоровлению воздушной среды и условий труда в целом в химико-фармацевтической промышленности.
ГИГИЕНА ТРУДА В ПРОИЗВОДСТВЕ СИНТЕТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
Промышленность синтетических лекарственных препаратов осуществляет выпуск нескольких сотен различных средств, которые могут быть объединены в шесть групп:
1. Неорганические лекарственные вещества (препараты брома, йода, перманганага калия).
2. Лекарственные соединения алифатического ряда (спирты, простые эфиры, альдегиды, альдегидокислоты, карбо-новые кислоты, алифатические амины, аминокислоты и др.).
3. Лекарственные соединения алициклического ряда (тер-пеноиды, витамины А, К, Р, Е, D, гормоны, заменители плазмы крови).
4. Лекарственные соединения ароматического ряда (фенолы и их производные, ароматические карбоновые кислоты и их производные, сульфаниламидные препараты, производные ароматических сульфокислот).
5. Элементорганические лекарственные вещества (органические соединения мышьяка, сурьмы, висмута, ртути, фосфора, рентгеноконтрастные средства).
6. Лекарственные соединения гетероциклического ряда (производные пяти- и шестичленных гетероциклов с одним или двумя гетероатомами).
Исходным сырьем синтетических лекарственных средств служат продукты перегонки каменного угля, нефти и другие вещества, число которых составляет многие сотни наименований. Это разнообразные органические и неорганические химические вещества, находящиеся в жидком, твердом и газообразном состоянии. Из них путем сложной технологической переработки получают органические полупродукты, представляющие собой преимущественно ароматические, реже гетероциклические и алифатические соединения, главным образом различные ароматические амины и нитросоединения, фенолы и нафтолы, их сульфокислоты и галоидопооизволные.
ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА. УСЛОВИЙ ТРУДА И СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ
РАБОТАЮЩИХ В ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИБИОТИКОВ
Условия труда в производстве антибиотиков характеризуются возможным поступлением в воздух высокодисперсной пыли антибиотиков, паров и газов, применяемых в технологическом процессе химических веществ и выделением избыточного тепла. На этапах ферментации работающие могут подвергаться воздействию паров фенола и формальдегида, используемых для стерилизации помещений и оборудования, а также пыли продуцента.
На этапах предварительной обработки и фильтрации работающие контактируют с парами щавелевой и уксусной кислот. Ручные операции нередко приводят к загрязнению кожи и спецодежды кульхуральной жидкостью и нативным раствором антибиотика.
Процессы выделения и химической очистки антибиотика, проводимых методами экстракции и осаждения, cerf-заны с возможностью воздействия на организм работающих паров и газов бутилового, изопропилового и метилового спиртов, бутилацетата, щавелевой, уксусной, серной и хлористоводородной кислот и других веществ, используемых в данной стадии. Концентрации этих веществ в воздухе в ряде случаев могут превышать предельно допустимые. Основными причинами загрязнения воздуха рабочей зоны вредными веществами являются недостаточная герметичность аппаратуры, наличие ручных операций, низкая эффективность вентиляционных устройств и др.
На заключительных этапах, как показывают исследования, процессы сушки, просеивания, таблетирования, фасовки и упаковки антибиотиков могут сопровождаться значительным загрязнением окружающей среды мелкодисперсной пылью готовой продукции. Кроме того, рабочие подготовительных цехов, сушильного отделения, ферментации, помимо химического фактора, могут одновременно подвергаться воздействию избыточного тепла, основным источником которого являются инокуляторы, ферментеры, сушильные агрегаты, а также поверхности коммуникационных сетей в случае их недостаточной теплоизоляции.
Изучение состояния здоровья работающих в производстве антибиотиков показьюает, что под воздействием профессиональных вредностей возможны нарушения функционального состояния организма, а в некоторых случаях и развитие профессиональных заболеваний.
ИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА УСЛОВИЙ ТРУДА ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ФИТОПРЕПАРАТОВ
Фитопрепараты получают из лекарственного растительного сьфья. Их подразделяют на две группы: препараты из свежих растений и препараты из высушенного растительного сьфья.
Препараты из свежих растений делятся на соки и извлечения.
При их изготовлении в случае нарушения герметичности аппаратуры и низкой эффективности работы вентиляции на работающих могут воздействовать пары экстрагентов (дихлорэтан, эфйры, спирты и др.). Неблагоприятными в гигиеническом отношений следует считать операции по измельчению свежих лекарственных трав, так как в этот момент капельки их сока и мелкие частицы могут попадать в органы дыхания, на кожу открытых частей тела (руки, лицо), оказывая при этом кожно-раздражающее и сенсибит лизирующее действие.
К препаратам из высушенного растительного сырья относятся настойки и экстракты.
Настойки представляют собой спиртовые или спирто-эфирные извлечения из сухого растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. Настойки получают путем настаивания, перколяции (непрерывное фильтрование через фильтр) и растворением экстрактов.
Экстракты - галеновые препараты, концентрированные вытяжки из сухого растительного сьфья, очищенные от
ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА УСЛОВИЙ ТРУДА В ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВ В АМПУЛАХ
Технологический процесс производства лекарств в ампулах осуществляется в ампульном цехе фармацевтического швода. Производственный цикл изготовления ампул состоит и j следующих основных операций: изготовление ампул, подготовка инъекционного раствора и заполнение ампул (ампулирование), запайка ампул, стерилизация, контроль, маркировка и упаковка.
Изготовление ампул. Производится в отделении ампуль-пого цеха при помощи специальных аппаратов (автоматов пли полуавтоматов). Ампулы изготовляются из длинных химичски и устойчивых стеклянных трубок - дротов. Вначале дрог подвергают мойке, а затем укрепляют на карусельных полуавтоматах или автоматах, где при помощи газовых горелок из него получают ампулы. На последующих этапах ампулы с открытыми капиллярами подвергают мойке в вакуумных полуавтоматах. Для более эффективной мойки в последние годы широко используется обработка ампул ультразвуком. Вымытые ампулы сушат горячим воздухом в сушильных шкафах и затем транспортируют в отделения заполнения ампул.
Как показали исследования, на этом участке работающие подвергаются воздействию окиси углерода и высокой температуры (до 28°С). Основным источником выделяющихся вредностей является процесс сжигания природного газа в газовых горелках ампульных машин.
ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА УСЛОВИЙ ТРУДА ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ТАБЛЕТОК
Таблетки - твердая дозированная лекарственная форма, представляющая собой спрессованные порошки или их смеси из уже готовых лекарственных препаратов.
По способу изготовления таблетки делятся на прессованные и тритурационные. Наиболее распространенными являются прессованные таблетки.
В состав таблетки, кроме лекарственного вещества, входят вспомогательные компоненты, которые в зависимости от назначения подразделяются на:
Разбавители, которые вводятся в таблетку с целью достижения необходимой массы (крахмал, молочный сахар, свекловичный сахар, глюкоза, окись магния, каолин, сорбит и др.);
Разрыхлители - соединения, обеспечивающие механическое распадание таблетки в желудке или кишечнике. К ним относятся три группы веществ, разрушающих таблетку за счет или набухания (агар-агар, желатин и др.), или газообразования (гидрокарбонат натрия с лимонной или виннокаменной кислотой) или улучшающие с^ачива-емость (крахмал, твины, спены и др.);
Скользящие или смазьюающие вещества
В качестве исходного лекарственного сырья для получения галеновых и новогаленовых препаратов используются разнообразные вещества растительного, животного и минерального происхождения. Особенностями этого производства являются широкий ассортимент продукции, разнообразие исходного сырья, выпуск многочисленных препаратов в небольшом количестве (малотоннажность), разнообразие оборудования, применяемого для основных технологических и вспомогательных операций. Эти производства часто работают по совмещенной технологической схеме, т. е. аппаратура устроена и размещена таким образом, чтобы на ней можно было получать различные лекарственные препараты, сходные по технологическому регламенту изготовления.
12.1. Гигиеническая характеристика условий труда при изготовлении фитопрепаратов
Фитопрепараты получают из лекарственного растительного сырья. Их подразделяют на две группы: препараты из свежих растений и препараты из высушенного растительного сырья. Препараты из свежих растений делятся на соки и извлечения. При их изготовлении в случае нарушения герметичности аппаратуры и низкой эффективности работы вентиляции на работающих могут воздействовать пары экстрагентов (дихлорэтан, эфиры, спирты и др.). Неблагоприятными в гигиеническом отношении следует считать операции по измельчению свежих лекарственных трав, так как в этот момент капельки их сока и мелкие частицы могут попадать в органы дыхания, на кожу от- а - дисковая траво-корнерезка; б - барабанная траво-корнерезка; в - гильотинная траво-корнерезка; г - валковая дробилка; д - дисковая мельница; е - молотковая дробилка.
крытых частей тела (руки, лицо), оказывая при этом кожно-раз-дражающее и сенсибилизирующее действие (рис. 12.1).
К препаратам из высушенного растительного сырья относятся настойки и экстракты.
Настойки представляют собой спиртовые или спиртоэфирные извлечения из сухого растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. Настойки получают путем настаивания, перколяции (непрерывное фильтрование через фильтр) и растворения экстрактов.
Экстракты - галеновые препараты, концентрированные вы-тяжки из сухого растительного сырья, очищенные от балластных веществ. По концентрации различают жидкие, густые и сухие экстракты. Основными операциями в технологической схеме получения экстрактов являются: а) экстрагирование сухого растительного сырья; б) отделение жидкой фазы от твердой путем отстаивания, фильтрования, центрифугирования и прессования;
в) отгонка экстрагентов - воды, эфира, спирта, хлороформа и др. путем выпаривания (густые экстракты) или сушки под вакуумом (сухие экстракты).
Сырье
Экстрагент
5 6
Рис. 12.2. Основные типы экстрактов.
а - противоточный ультразвуковой: 1 - бункер, 2 - дозатор, 3 - корпус, 4 - цепь с перфорированными дисками, 5 - звездочка, 6 - излучатели, 7 - разгрузочное устройство, 8 - решетка; б - пружинно-лопастной: 1 - бункер, 2 - мос- товило, 3 - дозатор, 4 - секция, 5 - сборник, 6 - вал, 7 - корпус, 8 - подог-реватель, 9 - пружина, 10 - транспортер, 11 - труба для подачи экстрагента.
Существует много способов экстрагирования. В общем виде их можно классифицировать на статические и динамические (рис. 12.2).
В гигиеническом отношении наиболее прогрессивными являются методы динамической экстракции, в основу которой положена постоянная смена экстрагента или экстрагента и сырья.
Густые экстракты получают путем выпаривания (сгущения) жидких экстрактов в вакуум-выпарных аппаратах при температуре 50-60 °С.
Сухие экстракты представляют собой извлечения из сухого растительного сырья. Их получают путем дальнейшего высушивания густого экстракта в вакуум-вальцевой сушилке или сушке несгущенной вытяжки в распылительной сушилке.
Условия труда при изготовлении галеновых и новогаленовых препаратов характеризуются возможностью воздействия на ра- ботающих пыли лекарственных растений, выделяющейся в про-цессе дробления растительного сырья, просеивания, транспорти-ровки, загрузки, выгрузки и др. Так, загрузка лекарственно-рас-тительного сырья в перколяторы сопровождается загрязнением воздуха рабочей зоны пылью лекарственных трав. Ее концен-трация зависит от вида растительного сырья, степени его из-мельчения, массы и др.: например, концентрация пыли элеуте-рококка при загрузке его в перколяторы в 2-4 раза превышала уровни загрязнения при загрузке корня валерианы.
Лекарственная пыль в зависимости от физических свойств, хи-мического строения может оказывать самое разное воздействие на организм: общетоксическое, кожно-раздражающее, аллергенное и др. Так, например, при загрузке трава белладонны, содержащая алкалоиды группы атропина, попадая на кожу, вызывает ее раздражение. При продолжительном воздействии, особенно при попадании пыли этой травы через дыхательные пути, токсическое действие проявляется в виде головокружения, общего возбуждения, учащения пульса и дыхания. Кожно-раздражаю- щее действие оказывает пыль красного перца, шалфея, полыни и др. Описаны случаи аллергических поражений при контакте с пылью лимонника, ликоподия и других трав.
Получение галеновых и новогаленовых препаратов сопряжено с загрязнением воздуха рабочей зоны парами экстрагентов и растворителей (спирт, эфир, хлороформ, дихлорэтан и др.). Например, высокие концентрации паров этилового спирта были обнаружены на ряде предприятий в помещении по изготовлению спиртовых растворов, где в 20-30 % взятых проб содержание паров в воздухе рабочей зоны превышало ПДК.
В комплексе с химическим фактором на отдельных участках работающие подвергаются одновременному воздействию микроклимата, определяемого избыточным теплом, и шума.
Характер и степень выраженности воздействия химического фактора на работающих в галеновых цехах определяется совер-шенством применяемого технологического оборудования, соста-вом лекарственного сырья, а также строительно-планировочными решениями помещений и организацией в них воздухообмена.
Исследования показывают, что на тех предприятиях, где при получении галеновых и новогаленовых препаратов широко ис-пользуется герметизированная аппаратура, а процессы загрузки, выгрузки и транспортировки полуфабрикатов и готовых лекар-ственных форм механизированы, концентрация в воздухе паров и аэрозолей экстрагентов и лекарственных средств не превышает допустимых уровней. Вместе с тем нарушение герметичности оборудования и коммуникаций, использование ручного труда, наличие открытых поверхностей, прерывистость технологических процессов, несовершенство вентиляционных устройств являются одной из причин высокого содержания в воздухе рабочей зоны вредных веществ, в 2-5 раз и более превышающих ПДК.
Важнейшим оздоровительным мероприятием в цехах по произ-водству галеновых препаратов является рационализация техноло-гических процессов с широким внедрением средств автоматизации и механизации. Герметизация оборудования, коммуникаций, транспортеров и др. является важным условием в системе профилактических мер. Существенное значение в оздоровлении условий труда имеет приточно-вытяжная вентиляция. В первую очередь необходимо оборудовать местные вытяжные устройства у дробилок, вибросит, мест загрузки и выгрузки сырья, вспомогательных ингредиентов и др.
Исключительно большую роль в обеспечении нормальных условий труда играют планировочные решения галеновых цехов с учетом выделения вредных веществ и источников шума. Большое значение в предупреждении вредного влияния производственных факторов имеют индивидуальные средства защиты. Рабочие, обслуживающие дробилки, мельницы, сита, шнековые и ленточные транспортеры и другое технологическое оборудование, должны быть обеспечены спецодеждой, защитными очками типа 03-Н, 03-К, перчатками, респираторами типа ШБ-1. Кроме того, аппаратчики, контактирующие с органическими экстрагентами, должны иметь противогазы с фильтрующей коробкой марки А.
Еще по теме ГИГИЕНА ТРУДА В ПРОИЗВОДСТВЕ ГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ И ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ:
- Гигиена труда в производстве синтетических лекарственных веществ
- § 92. ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ ПРЕПАРАТОВ (готовых лекарственных средств)
- Тема 13. ДОПУСТИМЫЕ НОРМЫ СОДЕРЖАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ В РАЗЛИЧНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТАХ. МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МИКРОБНОИ ЗАГРЯЗНЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. ЗНАЧЕНИЕ МЕТОДОВ АСЕПТИКИ, КОНСЕРВАЦИИ, ХРАНЕНИЯИ САНИТАРНО-БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ МИКРОБНОЙ ЗАГРЯЗНЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Гигиена труда в производстве фитопрепаратов
Содержание
Введение……………………………………………………………………3
1. Инновационное положение и виды изготовления отечественных
Фитопрепаратов……………………………………………………………5
2. Воплощение гигиенических норм как причина безопасных условий
Труда в фармакологической промышленности…………………………14
Заключение………………………………………………………………. . 20
Перечень литературы………………………………………………………. 22
Выдержка
Введение
Злободневность темы. Применения лечебных травок в фармакологической индустрии безгранично возросло в крайние десятилетия. Это обусловлено тем, что и доныне мы являемся очевидцами терапевтических неудач и ятрогенных осложнений.
В настоящее время в Русской Федерации употребляется для исцеления наиболее 3000 веществ, субстанций и лечебных препаратов, комплект которых непрерывно обновляется, при этом 1/3 лечебных препаратов вырабатывается из лечебных растений. С внедрением прогрессивной технологии возрастает количество новейших лечебных средств, выделенных в чистом облике, из используемых раньше растений. Плюсом лечебных растений является их небольшая токсичность и вероятность долгого приема без немаловажных побочных явлений, и их целебное смысл иногда элементарно незаменимо.
Однако при этом есть и оборотная сторона вопросца. Создание современных лечебных препаратов на базе материалов естественного характеристики освоено фармакологической индустрией не настолько издавна, а в силу экономических событий не все компании имели вероятность перейти на инновационное оснащение и изготовить оборудование производственных помещений подабающей системой охраны. Потому появляется суровая неувязка для тружеников фармакологической индустрии, задействованных в производстве фитопрепаратов.
Мишень работы: исследование основ гигиены труда при производстве фиопрепаратов.
С учетом установленной цели нужно заключение последующих задач:
– озарить инновационное положение и виды изготовления российских фитопрепаратов;
– разглядеть мнение гигиены труда при производстве фитопрепаратов.
Литература
1. СП 3. 3. 2. 1288-03. Мед иммунобиологические препараты. Соответствующая практика изготовления мед иммунобиологических препаратов. Санитарно-эпидемиологические критерии // СПС «Эксперт плюс. Версия «Осень 2010».
2. СанПиН 2. 3. 2. 1290-03 Гигиенические запросы к организации изготовления и оборота биологически функциональных добавок к еде(БАД). Санитарно-эпидемиологические критерии и нормативы // СПС «Эксперт плюс. Версия «Осень 2010».
3. СанПиН 2. 3. 2. 1293-03. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические запросы сообразно использованию пищевых добавок. Санитарно-эпидемиологические критерии и нормативы // СПС «Эксперт плюс. Версия «Осень 2010».
4. СП 3. 3. 2. 1248-03. Мед иммунобиологические препараты. условия транспортирования и сохранения мед иммунобиологических препаратов. Санитарно-эпидемиологические критерии // СПС «Эксперт плюс. Версия «Осень 2010».
5. СанПиН 2. 2. 4/2. 1. 8. 582-96. 2. 2. 4. Физиологические причины производственной среды. 2. 1. 8. Физиологические причины находящейся вокруг естественной среды. Гигиенические запросы при работах с источниками легкого и контактного ультразвука промышленного мед. – М. : Госкомстат, 1996. – 27 с.
6. СанПиН 2. 2. 4. 1329-03. 2. 2. 4. Гигиена труда. Физиологические причины производственной среды. Запросы сообразно охране персонала от действия импульсных электромагнитных полей. Санитарно-эпидемиологические критерии и нормативы. – М. : Госкомстат, 1994. – 48 с.
7. СанПиН 42-123-4423-87. Нормативы и способы микробиологического контроля товаров ребяческого кормления. Санитарно - гигиенические критерии и нормы. – М. : Госкомстат, 1988. – 16 с.
8. Абрамов, А. П. Социально-экономические вопросцы критерий и охраны труда: учебное вспомоществование / А. П. Абрамов. – Курск: НОУ ВПО «Академия права и управления(ВУЗ)», 2008. – 181 с.
9. Адекенов, С. М. Положение и виды изготовления российских фитопрепаратов / С. М. Адкенов // Русские аптеки. – 2010. – №5. – С. 12-18.
10. Сохранность жизнедеятельности: учебник / под ред. Л. А. Михайлова. – СПб. : Питер, 2008. – 487 с.
11. Снабжение микробиологической чистоты в производстве нестерильных фитохимических лечебных средств // http://www. rosapteki. ru/arhiv/detail.
Введение Актуальность темы. Использования лекарственных трав в фармакологической промышленности неизмеримо возросло в последние десятилетия. Это обусловленоГод выпуска: 2002
Жанр: Гигиена
Формат: DjVu
Качество: Отсканированные страницы
Описание:
Преподавание гигиены в фармацевтических институтах и на факультетах ставит своей целью формирование у будущего провизора знаний основ гигиены как науки, имеющей в его профессиональной деятельности самое непосредственное отношение к решению задач, связанных с обеспечением населения страны лекарственными препаратами.
Учебник раскрывает основы гигиены и ее задачи, содержание профилактического направления здравоохранения, необходимость и практическую целесообразность широко проводимых в нашей стране мероприятий по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения. В нем изложены основные вопросы общей и частной гигиены.
В разделе общей гигиены нашли отражение актуальные вопросы среды обитания и экологии человека (гигиена воздушной среды, воды, почвы, питания, а также гигиена труда и токсикология и др.), частной - гигиенические нормативы и требования к содержанию и эксплуатации аптечных учреждений разных форм собственности и предприятий фармацевтической промышленности.
С современных позиций рассматриваются важнейшие гигиенические аспекты работы аптечных организаций и предприятий химико-фармацевтической промышленности. Отражены современные требования к планировке, отоплению, вентиляции, освещению, внутренней отделке, технологическим процессам получения различных лекарств и применяемому оборудованию. Особое место занимают вопросы охраны здоровья и техники безопасности.
При гигиенической характеристике факторов окружающей среды использованы официальные материалы, утвержденные в последние годы: ГОСТы, санитарные правила, методические указания и инструкции.
Изложенный материал создает у будущих провизоров прочный фундамент знаний по основам гигиены и закладывает необходимые предпосылки для успешного применения их в практической деятельности.
При подготовке второго издания учебника нами учтены многочисленные официальные документы и новые достижения в гигиенической науке, появившиеся в последние годы. Это потребовало внесения существенных дополнений и изменений в содержание всех глав учебника.
Учебник обобщает опыт по преподаванию общей гигиены в ведущих медицинских и фармацевтических вузах Министерства здравоохранения Российской Федерации. Он составлен в соответствии с Государственным образовательным стандартом по специальности 040500 - "Фармация" и на основе учебной программы по общей гигиене для студентов высших и фармацевтических учебных заведений, утвержденной управлением учебных заведений МЗ РФ (1996).
Учебник предназначен прежде всего для студентов фармацевтических институтов и факультетов медицинских вузов России. Он также может быть использован работниками аптечной службы. В известной степени учебник может быть полезен и для лиц, имеющих отношение к производству лекарственных препаратов.
Авторы с искренней признательностью и благодарностью примут все критические замечания и предложения, направленные на улучшение учебника.
Глава 1. Общая гигиена и ее задачи. -
1.1. Гигиена как наука
1.2. Значение гигиены в работе провизора
Глава 2. Краткий очерк истории развития гигиены. - И. М. Новикова, A. M. Большаков
2.1. Возникновение гигиенических знаний у древних народов и при феодальном строе
2.2. Развитие гигиены в эпоху капитализма
2.3. Развитие гигиены в России
Глава 3. Гигиена воздушной среды. - A. M. Большаков
3.1. Физические свойства воздуха и их гигиеническое значение
3.2. Погода, климат и их гигиеническое значение
3.3. Химический состав атмосферного воздуха и его гигиеническое значение
3.4. Гигиеническое значение загрязнения атмосферного воздуха
3.5. Бактериальное загрязнение воздушной среды
Глава 4. Гигиена воды и водоснабжения населенных мест. -
4.1. Роль водного фактора в жизни человека
4.2. Физиологическое значение воды
4.3. Гигиеническое значение воды и нормы ее потребления
4.4. Роль водного фактора в возникновении заболеваний
4.5. Гигиеническое нормирование качества воды и выбор водоисточников централизованного водоснабжения
4.6. Гигиеническая оценка качества воды при нецентрализованном водоснабжении
4.7. Источники водоснабжения, их санитарно-гигиеническая характеристика
4.8. Системы водоснабжения, их санитарно-гигиеническая характеристика
4.9. Санитарная охрана водоисточников
Глава 5. Гигиена почвы. - А. М. Большаков
5.1. Гигиеническое значение состава и свойств почвы
5.2. Эпидемиологическое значение почвы
5.3. Геохимическое и токсикологическое значение почвы
5.4. Мероприятия по санитарной охране почвы
Глава 6. Гигиенические основы питания. - A. M. Большаков
6.1. Пища и ее влияние на организм
6.2. Научные основы рационального питания
6.3. Нормы физиологических потребностей в пищевых веществах и энергии
6.4. Значение пищевых веществ в обеспечении жизнедеятельности организма
6.5. Биологически активные вещества пищи
6.6. Особенности питания при умственном и физическом труде
6.7. Диетическое питание
6.8. Лечебно-профилактическое питание
Глава 7. Гигиенические основы отопления, вентиляции и освещения помещений. - A. M. Большаков
7.1. Отопление и гигиенические требования к нему
7.2. Вентиляция и ее гигиеническое значение
7.3. Естественное и искусственное освещение и гигиенические требования к нему
Глава 8. Основы гигиены труда и промышленной токсикологии. - A. M. Большаков
8.1. Влияние трудового процесса на функциональное состояние организма
8.2. Характеристика основных профессиональных вредностей
8.3. Профилактика вредного действия химических веществ
8.4. Основные требования к благоустройству промышленных предприятий
Глава 9. Гигиена аптечных учреждений. - A. M. Большаков, И. М. Новикова
9.1. Структура учреждений аптечной сети
9.2. Лицензирование аптечных учреждений
9.3. Аптеки, обслуживающие население
9.4. Аптеки лечебно-профилактических учреждений
9.5. Гигиенические требования к планировке, оборудованию и благоустройству аптек
9.6. Гигиенические и противоэпидемические мероприятия по борьбе с микробным загрязнением
9.7. Гигиена труда и личная гигиена аптечных работников
9.8. Гигиенические требования к помещениям контрольно-аналитических лабораторий
9.9. Гигиенические требования к помещениям аптечных складов
9.10. Гигиеническое образование и воспитание
Глава 10. Гигиена труда в химико-фармацевтической промышленности. - A. M. Большаков
10.1. Гигиеническая характеристика основных технологических процессов
10.2. Общая характеристика промышленных факторов, определяющих условия труда в производстве лекарств
10.3. Гигиена труда в производстве синтетических лекарственных веществ
Глава 11. Гигиена труда в производстве антибиотиков. - A. M. Большаков
11.1. Гигиеническая характеристика условий труда и состояние здоровья работающих в производстве антибиотиков
Глава 12. Гигиена труда в производстве галеновых препаратов и готовых лекарственных форм. - И. М. Новикова
12.1. Гигиеническая характеристика условий труда при изготовлении фитопрепаратов
12.2. Гигиеническая характеристика условий труда в производстве лекарств в ампулах
12.3. Гигиеническая характеристика условий труда при изготовлении таблеток
12.4. Гигиеническая характеристика условий труда в производстве драже
Фитопрепараты получают из лекарственного растительного сырья. Их подразделяют на две группы: препараты из свежих растений и препараты из высушенного растительного сырья.При их изготовлении в случае нарушения герметичности аппаратуры и низкой эффективности работы вентиляции на работающих могут воздействовать пары экстрагентов (дихлорэтан, эфиры, спирты и др.). Неблагоприятными в гигиеническом отношении следует считать операции по измельчению свежих лекарственных трав, так как в этот момент капельки их сока и мелкие частицы могут попадать в органы дыхания, на кожу от крытых частей тела (руки, лицо), оказывая при этом кожно-раз-дражающее и сенсибилизирующее действие.
К препаратам из высушенного растительного сырья относятся настойки и экстракты.
Настойки представляют собой спиртовые или спиртоэфирные извлечения из сухого растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. Настойки получают путем настаивания, перколяции (непрерывное фильтрование через фильтр) и растворения экстрактов.
Экстракты - галеновые препараты, концентрированные вытяжки из сухого растительного сырья, очищенные от балластных веществ. По концентрации различают жидкие, густые и сухие экстракты. Основными операциями в технологической схеме получения экстрактов являются:
а) экстрагирование сухого растительного сырья;
б) отделение жидкой фазы от твердой путем отстаивания, фильтрования, центрифугирования и прессования;
в) отгонка экстрагентов - воды, эфира, спирта, хлороформа и др. путем выпаривания (густые экстракты) или сушки под вакуумом (сухие экстракты).
Существует много способов экстрагирования. В общем виде их можно классифицировать на статические и динамические.
В гигиеническом отношении наиболее прогрессивными являются методы динамической экстракции, в основу которой положена постоянная смена экстрагента или экстрагента и сырья.
Густые экстракты получают путем выпаривания (сгущения) жидких экстрактов в вакуум-выпарных аппаратах при температуре 50-60 °С.
Сухие экстракты представляют собой извлечения из сухого растительного сырья. Их получают путем дальнейшего высушивания густого экстракта в вакуум-вальцевой сушилке или сушке несгущенной вытяжки в распылительной сушилке.
Условия труда при изготовлении галеновых и новогаленовых препаратов характеризуются возможностью воздействия на работающих пыли лекарственных растений, выделяющейся в процессе дробления растительного сырья, просеивания, транспортировки, загрузки, выгрузки и др. Так, загрузка лекарственно-растительного сырья в перколяторы сопровождается загрязнением воздуха рабочей зоны пылью лекарственных трав. Ее концентрация зависит от вида растительного сырья, степени его измельчения, массы и др.: например, концентрация пыли элеутерококка при загрузке его в перколяторы в 2-4 раза превышала уровни загрязнения при загрузке корня валерианы.
Лекарственная пыль в зависимости от физических свойств, химического строения может оказывать самое разное воздействие на организм: общетоксическое, кожно-раздражающее, аллергенное и др. Так, например, при загрузке трава белладонны, содержащая алкалоиды группы атропина, попадая на кожу, вызывает ее раздражение. При продолжительном воздействии, особенно при попадании пыли этой травы через дыхательные пути, токсическое действие проявляется в виде головокружения, общего возбуждения, учащения пульса и дыхания. Кожно-раздражающее действие оказывает пыль красного перца, шалфея, полыни и др. Описаны случаи аллергических поражений при контакте с пылью лимонника, ликоподия и других трав.
Получение галеновых и новогаленовых препаратов сопряжено с загрязнением воздуха рабочей зоны парами экстрагентов и растворителей (спирт, эфир, хлороформ, дихлорэтан и др.). Например, высокие концентрации паров этилового спирта были обнаружены на ряде предприятий в помещении по изготовлению спиртовых растворов, где в 20-30 % взятых проб содержание паров в воздухе рабочей зоны превышало ПДК.
В комплексе с химическим фактором на отдельных участках работающие подвергаются одновременному воздействию микроклимата, определяемого избыточным теплом, и шума.
Характер и степень выраженности воздействия химического фактора на работающих в галеновых цехах определяется совершенством применяемого технологического оборудования, составом лекарственного сырья, а также строительно-планировочными решениями помещений и организацией в них воздухообмена.
Исследования показывают, что на тех предприятиях, где при получении галеновых и новогаленовых препаратов широко используется герметизированная аппаратура, а процессы загрузки, выгрузки и транспортировки полуфабрикатов и готовых лекарственных форм механизированы, концентрация в воздухе паров и аэрозолей экстрагентов и лекарственных средств не превышает допустимых уровней. Вместе с тем нарушение герметичности оборудования и коммуникаций, использование ручного труда, наличие открытых поверхностей, прерывистость технологических процессов, несовершенство вентиляционных устройств являются одной из причин высокого содержания в воздухе рабочей зоны вредных веществ, в 2-5 раз и более превышающих ПДК.
Важнейшим оздоровительным мероприятием в цехах по производству галеновых препаратов является рационализация технологических процессов с широким внедрением средств автоматизации и механизации. Герметизация оборудования, коммуникаций, транспортеров и др. является важным условием в системе профилактических мер. Существенное значение в оздоровлении условий труда имеет приточно-вытяжная вентиляция. В первую очередь необходимо оборудовать местные вытяжные устройства у дробилок, вибросит, мест загрузки и выгрузки сырья, вспомогательных ингредиентов и др.
Исключительно большую роль в обеспечении нормальных условий труда играют планировочные решения галеновых цехов с учетом выделения вредных веществ и источников шума. Большое значение в предупреждении вредного влияния производственных факторов имеют индивидуальные средства защиты. Рабочие, обслуживающие дробилки, мельницы, сита, шнековые и ленточные транспортеры и другое технологическое оборудование, должны быть обеспечены спецодеждой, защитными очками типа 03-Н, 03-К, перчатками, респираторами типа ШБ-1. Кроме того, аппаратчики, контактирующие с органическими экстрагентами, должны иметь противогазы с фильтрующей коробкой марки А.